Europese Unie - Duits - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - behandlung von essentieller hypertonie. actelsar hct fest-dosis-kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert telmisartan allein. actelsar hct fest-dosis-kombination (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert telmisartan allein. actelsar hct fest-dosis-kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazid) ist angezeigt bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazid) oder bei erwachsenen, die zuvor auf telmisartan und hydrochlorothiazid stabilisiert wurden.

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teva b.v. - salmeterol, fluticason-propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - airexar spiromax ist nur zur anwendung bei erwachsenen ab 18 jahren geeignet. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd)airexar spiromax ist angezeigt für die symptomatische behandlung von patienten mit copd, mit fev1.

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actavis group ptc ehf - pemetrexed disäuremonohydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignen pleura-mesotheliomapemetrexed in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancerpemetrexed in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. pemetrexed ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. pemetrexed ist indiziert als monotherapie für die zweitlinientherapie von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

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teva b.v. - rasagilin - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - azilect ist indiziert zur behandlung der idiopathischen parkinson-krankheit (pd) als monotherapie (ohne levodopa) oder als zusatztherapie (mit levodopa) bei patienten mit dosis-nach-dosis-schwankungen.

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astellas pharma europe b.v. - mirabegron - harnblase, überaktiv - urologische - symptomatische behandlung der dringlichkeit. erhöhte miktionsfrequenz frequenz und / oder dringlichkeit, inkontinenz können auftreten bei erwachsenen patienten mit overactive-blase-syndrom.

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teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen patienten. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

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teva pharma b.v. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische mittel - capecitabin teva ist indiziert zur adjuvanten behandlung von patienten nach einer operation des dickdarmkrebses im stadium iii (dukes stadium c). capecitabin teva ist indiziert für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. capecitabin teva ist angezeigt für die first‑line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin‑basierten chemotherapie. capecitabin teva ist in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. capecitabin teva ist auch indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthrazyklin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.

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teva b.v. - reslizumab - asthma - andere systemische medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - cinqaero ist als zusatztherapie bei erwachsenen patienten mit schwerem eosinophilen asthma indiziert, die trotz hochdosierter inhalativer kortikosteroide und eines anderen arzneimittels zur erhaltungstherapie nicht ausreichend kontrolliert werden.

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hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - sekundäre prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.  for further information please refer to section 5.

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teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - sekundäre prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom: nicht - st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). - st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.